📄 业务描述
本组包括生活用纸和棉纸制品以及纤维素棉制品的造纸活动，例如清洁湿巾、面巾纸、厨房用纸、擦镜纸、纸手帕、纸巾、餐巾纸、卫生纸、婴儿尿布、卫生巾（卫生巾、卫生护垫、卫生棉条、护胸垫和插入垫）、成人尿布、餐巾。动物、尿布/餐巾垫/衬垫/底垫，包括由纺织材料和餐巾制成的那些，用于杯子、盘子和托盘以及用棉纸制造棉纸和用棉纸制成的物品，例如毛巾/抹布、卷烟纸、接装纸和水松纸。
🗂️ 经营范围与合规要求2 个领域
点击展开每个经营领域，查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。
1. 全部(不限)工业部4 规模档
印尼文：Seluruh
企业规模微型企业低风险
土地面积不设限
营业许可NIB（营业识别号）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 2 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
| 3 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 4 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 5）
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 在产品或包装上包含规格、成分成分和/或护理标签，证明为客户提供了最低限度的服务
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 制定安保和安全 SOP：以化学品形式储存原材料 b．使用机器/设备 C.生产流程
企业规模小型企业低风险
土地面积不设限
营业许可NIB（营业识别号）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 2 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 4 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 5）
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 在产品或包装上包含规格、成分成分和/或护理标签，证明为客户提供了最低限度的服务
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 制定安保和安全 SOP：以化学品形式储存原材料 b．使用机器/设备 C.生产流程
企业规模中型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 4 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 6）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 在产品或包装上包含规格、成分成分和/或护理标签，证明为客户提供了最低限度的服务
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 制定安保和安全 SOP：以化学品形式储存原材料 b．使用机器/设备 C.生产流程
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限7 天
主管机关（Authority · 3）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点位于相关省份 | 省长 |
| 2 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 6）
- 拥有一份文件，规划在 1（一）个生产周期或未来 6（六）个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源，以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件：机器规格和/或设备清单 b．机器/设备的照片 c.销售和购买/租赁协议，证明： 1) 控制（拥有/租赁）生产医疗器械行业产品的机器以及产品质量检测设备 2) 已安装生产能力与业务数据的一致性
- 拥有最低限度的人力资源组织结构文件，包括：公司领导 B．生产负责人 C.质量控制负责人 D．人力资源开发科负责人 e．市场部负责人
- 有一个流程图文件：a．原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C．质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 拥有照片形式的文件，证明有工作事故处理设施和工人休息室
- 拥有制成品使用的规格计划文件和分配。
经营义务（Obligations · 7）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 在产品或包装上包含规格、成分成分和/或护理标签，证明为客户提供了最低限度的服务
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 拥有质量管理体系证书（ISO 9001）
- 制定安保和安全 SOP：以化学品形式储存原材料 b．使用机器/设备 C.生产流程
2. 全部(不限)工业部4 规模档
印尼文：Seluruh
企业规模微型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
| 3 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 4 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
- 拥有根据工业部门的法规每六（六）个月强制提交经验证的工业数据的证明；
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全和保障。
- 具有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件；
- 对于生产卫生巾、婴儿卫生巾、卫生巾（卫生巾）、卫生棉条、成人尿布以及应用于人体皮肤的纸巾产品的行业，至少有一（一名）技术负责人（PJT）拥有PKRT/医疗器械良好生产规范（良好生产规范(CPB)）培训证书和参加过家庭公司咨询的证书。
企业规模小型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 3 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
| 4 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
- 拥有根据工业部门的法规每六（六）个月强制提交经验证的工业数据的证明；
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全和保障。
- 具有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件；
- 对于生产卫生巾、婴儿卫生巾、卫生巾（卫生巾）、卫生棉条、成人尿布以及应用于人体皮肤的纸巾产品的行业，至少有一（一名）技术负责人（PJT）拥有PKRT/医疗器械良好生产规范（良好生产规范(CPB)）培训证书和参加过家庭公司咨询的证书。
企业规模中型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 3 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
| 4 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 5）
- 拥有根据工业部门的法规每六（六）个月强制提交经验证的工业数据的证明；
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全和保障。
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 对于生产卫生巾、婴儿卫生巾、卫生巾（卫生巾）、卫生棉条、成人尿布以及应用于人体皮肤的纸巾产品的行业，必须有至少一（一）名拥有 PKRT/医疗器械良好生产规范（良好生产规范(CPB)）培训证书和参加过家庭公司咨询证书的技术负责人（PJT）。
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限7 天
主管机关（Authority · 3）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业地点位于相关省份 | 省长 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 7）
- 拥有一份文件，规划在 1（一）个生产周期或未来 6（六）个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源，以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件：机器规格和/或设备清单 b．机器/设备的照片 c.销售和购买/租赁协议，证明： 1) 控制（拥有/租赁）生产医疗器械行业产品的机器以及产品质量检测设备 2) 已安装生产能力与业务数据的一致性
- 拥有最低限度的人力资源组织结构文件，包括：公司领导、生产负责人、质量控制负责人、人力资源开发负责人 b．市场部负责人
- 有一个流程图文件：a．原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C．质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 拥有照片形式的文件，证明有工作事故处理设施和工人休息室
- 拥有生产产品的规格计划文件和预期用途
- 就生产卫生巾、婴儿卫生巾、卫生巾（卫生巾）、卫生棉条、成人尿布以及应用于人体皮肤的纸巾产品的行业而言，它们有：工作协议文件，证明作为医疗器械/PKRT 技术负责人 (PJT) 的员工的所有权 b．拥有履行医疗器械/PKRT 良好生产规范 (CPB) 的承诺声明
经营义务（Obligations · 6）
- 拥有根据工业部门的法规每六（六）个月强制提交经验证的工业数据的证明；
- 按照法定规定，确保设备、工艺、生产成果、储存和运输的安全；
- 具有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件；
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置；
- 拥有质量管理体系证书（ISO 9001）；
- 对于生产卫生巾、婴儿卫生巾、卫生巾（卫生巾）、卫生棉条、成人尿布以及应用于人体皮肤的纸巾产品的行业，至少有一（一名）技术负责人（PJT）拥有PKRT/医疗器械良好生产规范（良好生产规范(CPB)）培训证书和参加过家庭公司咨询的证书。