📄 业务描述
本组包括放射性基本化学产品(例如铀、镭、钍和氡)的制造活动,包括铀和钍矿石的浓缩、从放射性物质制造放射性同位素的活动。
🗂️ 经营范围与合规要求7 个领域
点击展开每个经营领域,查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。
1. 除了:氨工业;绿色氢能产业;蓝氨工业;绿色氨工业。工业部4 规模档
印尼文:Selain: Industri Amoniak; Industri Green Hidrogen; Industri Blue Ammonia; Industri Green Ammonia.
企业规模微型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(Sertifikat Standar)
办理时限—
主管机关(Authority · 4)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
| 2 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 4 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 4)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明;
- 按照法定规定,确保设备、工艺、生产成果、储存和运输的安全;
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
- 具有预防和处理化工经营活动中化学突发事件的资格证书
企业规模小型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(Sertifikat Standar)
办理时限—
主管机关(Authority · 4)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 3 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 4 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 4)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明;
- 按照法定规定,确保设备、工艺、生产成果、储存和运输的安全;
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
- 具有预防和处理化工经营活动中化学突发事件的资格证书
企业规模中型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(Sertifikat Standar)
办理时限—
主管机关(Authority · 4)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
| 3 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 4 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 4)
- 具有预防和处理化工经营活动中化学突发事件的资格证书
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明;
- 按照法定规定,确保设备、工艺、生产成果、储存和运输的安全;
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限7 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点位于相关省份 | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有一份文件,规划在 1(一)个生产周期或未来 6(六)个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.证明控制(拥有/租赁)化学工业产品生产机器以及产品质量检测设备的买卖/租赁协议
- 拥有一份关于预防和处理化学紧急情况的文件,包括:独立编制的化工业务活动中预防和处置化学品突发事件背景下的生产工艺流程和化学品清单管理的风险评估(自我评估) b.预防和处理化学品突发事件的程序包括: 1) 应急响应人员至少包括:协调员 1 人 B.指挥员1人 C. 1 名官员 2) 应急响应通信系统 3) 应急响应操作技术指南 4) 应急响应设备和用品 5) 应急响应培训计划
- 有一个流程图文件:a.原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C.质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 拥有照片形式的文件,证明有工作事故处理设施和工人休息室
- 根据工艺流程图拥有工厂设施布局规划文件/工厂布局设施,并证明以下各项的可用性: 有害有毒物质(B3) 临时储存场所 (TPS)(如果使用分类为危险和有毒物质 (B3) 的化学品) b. 废水处理设施(IPAL)(废水处理装置)设施,用于容纳和中和剩余生产活动中的液体废物
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.销售购买/租赁协议可证明: 1) 控制(拥有/租赁)生产化学产品的机器,其形式为:空气分离设施(ASP.Air Separation Plant) b.加气设施(加油站) c.液体储罐(Storage Tank) 2) 装机产能与业务数据的符合性
经营义务(Obligations · 7)
- 拥有定期质量控制机器/设备校准结果的文件
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明;
- 按照法定规定,确保设备、工艺、生产成果、储存和运输的安全;
- 具有预防和处理化工经营活动中化学突发事件的资格证书
- 特别是对于大型工业)提供最少的信息,包括:产品分析证书(分析证书(COA) 分析证书) b.符合全球统一制度 (GHS) 的标签和安全数据表(安全数据表(SDS) 安全数据表),证明为客户实施了最低限度的服务
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
- 拥有质量管理体系证书(ISO 9001)
2. 氨工业;绿色氢能产业;蓝氨工业;绿色氨工业。工业部4 规模档
印尼文:Industri Amoniak; Industri Green Hidrogen; Industri Blue Ammonia; Industri Green Ammonia.
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限7 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部 | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 拥有一份文件,规划在 1(一)个生产周期或未来 6(六)个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.证明控制(拥有/租赁)化学工业产品生产机器以及产品质量检测设备的买卖/租赁协议
- 拥有一份关于预防和处理化学紧急情况的文件,包括:独立编制的化工业务活动中预防和处置化学品突发事件背景下的生产工艺流程和化学品清单管理的风险评估(自我评估) b.预防和处理化学品突发事件的程序包括: 1) 应急响应人员至少包括:协调员 1 人 B.指挥员1人 C. 1 名官员 2) 应急响应通信系统 3) 应急响应操作技术指南 4) 应急响应设备和用品 5) 应急响应培训计划
- 有一个流程图文件:a.原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C.质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 根据工艺流程图拥有工厂设施布局规划文件/工厂布局设施,并证明以下各项的可用性: 有害有毒物质(B3) 临时储存场所 (TPS)(如果使用分类为危险和有毒物质 (B3) 的化学品) b. 废水处理设施(IPAL)(废水处理装置)设施,用于容纳和中和剩余生产活动中的液体废物
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.销售购买/租赁协议证明: 1) 控制(拥有/租赁)生产化学产品的机器,其形式为:空气分离设施(ASP.Air Separation Plant) b.加气设施(加油站) c.液体储罐(Storage Tank) 2) 装机产能与业务数据的符合性
经营义务(Obligations · 4)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明;
- 按照法定规定,确保设备、工艺、生产成果、储存和运输的安全;
- 具有预防和处置化工经营活动中化学突发事件的资格证书;
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限7 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部 | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 拥有一份文件,规划在 1(一)个生产周期或未来 6(六)个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.证明控制(拥有/租赁)化学工业产品生产机器以及产品质量检测设备的买卖/租赁协议
- 拥有一份关于预防和处理化学紧急情况的文件,包括:独立编制的化工业务活动中预防和处置化学品突发事件背景下的生产工艺流程和化学品清单管理的风险评估(自我评估) b.预防和处理化学品突发事件的程序包括: 1) 应急响应人员至少包括:协调员 1 人 B.指挥员1人 C. 1 名官员 2) 应急响应通信系统 3) 应急响应操作技术指南 4) 应急响应设备和用品 5) 应急响应培训计划
- 有一个流程图文件:a.原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C.质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 根据工艺流程图拥有工厂设施布局规划文件/工厂布局设施,并证明以下各项的可用性: 有害有毒物质(B3) 临时储存场所 (TPS)(如果使用分类为危险和有毒物质 (B3) 的化学品) b. 废水处理设施(IPAL)(废水处理装置)设施,用于容纳和中和剩余生产活动中的液体废物
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.销售购买/租赁协议证明: 1) 控制(拥有/租赁)生产化学产品的机器,其形式为:空气分离设施(ASP.Air Separation Plant) b.加气设施(加油站) c.液体储罐(Storage Tank) 2) 装机产能与业务数据的符合性
经营义务(Obligations · 4)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明;
- 按照法定规定,确保设备、工艺、生产成果、储存和运输的安全;
- 具有预防和处置化工经营活动中化学突发事件的资格证书;
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限7 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部 | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 拥有一份文件,规划在 1(一)个生产周期或未来 6(六)个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.证明控制(拥有/租赁)化学工业产品生产机器以及产品质量检测设备的买卖/租赁协议
- 拥有一份关于预防和处理化学紧急情况的文件,包括:独立编制的化工业务活动中预防和处置化学品突发事件背景下的生产工艺流程和化学品清单管理的风险评估(自我评估) b.预防和处理化学品突发事件的程序包括: 1) 应急响应人员至少包括:协调员 1 人 B.指挥员1人 C. 1 名官员 2) 应急响应通信系统 3) 应急响应操作技术指南 4) 应急响应设备和用品 5) 应急响应培训计划
- 有一个流程图文件:a.原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C.质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 根据工艺流程图拥有工厂设施布局规划文件/工厂布局设施,并证明以下各项的可用性: 有害有毒物质(B3) 临时储存场所 (TPS)(如果使用分类为危险和有毒物质 (B3) 的化学品) b. 废水处理设施(IPAL)(废水处理装置)设施,用于容纳和中和剩余生产活动中的液体废物
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.销售购买/租赁协议证明: 1) 控制(拥有/租赁)生产化学产品的机器,其形式为:空气分离设施(ASP.Air Separation Plant) b.加气设施(加油站) c.液体储罐(Storage Tank) 2) 装机产能与业务数据的符合性
经营义务(Obligations · 4)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明;
- 按照法定规定,确保设备、工艺、生产成果、储存和运输的安全;
- 具有预防和处置化工经营活动中化学突发事件的资格证书;
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限7 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部 | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有一份文件,规划在 1(一)个生产周期或未来 6(六)个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.证明控制(拥有/租赁)化学工业产品生产机器以及产品质量检测设备的买卖/租赁协议
- 拥有一份关于预防和处理化学紧急情况的文件,包括:独立编制的化工业务活动中预防和处置化学品突发事件背景下的生产工艺流程和化学品清单管理的风险评估(自我评估) b.预防和处理化学品突发事件的程序包括: 1) 应急响应人员至少包括:协调员 1 人 B.指挥员1人 C. 1 名官员 2) 应急响应通信系统 3) 应急响应操作技术指南 4) 应急响应设备和用品 5) 应急响应培训计划
- 有一个流程图文件:a.原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C.质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 拥有照片形式的文件,证明有工作事故处理设施和工人休息室
- 根据工艺流程图拥有工厂设施布局规划文件/工厂布局设施,并证明以下各项的可用性:地点 B. 有害有毒物质(B3) 临时容器 (TPS)(如果使用分类为危险和有毒物质 (B3) 的化学品) c. 废水处理设施(IPAL)(废水处理装置)设施,用于容纳和中和剩余生产活动中的液体废物
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.销售购买/租赁协议可证明: 1) 控制(拥有/租赁)生产化学产品的机器,其形式为:空气分离设施(ASP.Air Separation Plant) b.加气设施(加油站) c.液体储罐(Storage Tank) 2) 装机产能与业务数据的符合性
经营义务(Obligations · 7)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明;
- 按照法定规定,确保设备、工艺、生产成果、储存和运输的安全;
- 具有预防和处理化工经营活动中化学突发事件的资格证书
- (特别适用于大型工业)提供最少的信息,包括:产品分析证书(分析证书(COA) 分析证书) b.符合全球统一制度 (GHS) 的标签和安全数据表(安全数据表(SDS) 安全数据表),证明为客户实施了最低限度的服务
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
- 拥有质量管理体系证书(ISO 9001)
- 拥有定期质量控制机器/设备校准结果的文件
3. 完整信息:汞行业的业务范围禁止商业行为者在新投资、业务扩张和发展的情况下从事工业部4 规模档
印尼文:Seluruhnya Keterangan: Ruang lingkup usaha industri merkuri dilarang untuk diusahakan pelaku usaha dalam rangka investasi baru, perluasan usaha, dan pengembangan
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限7 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部 | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有一份文件,规划在 1(一)个生产周期或未来 6(六)个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.证明控制(拥有/租赁)化学工业产品生产机器以及产品质量检测设备的买卖/租赁协议
- 拥有一份关于预防和处理化学紧急情况的文件,包括:独立编制的化工业务活动中预防和处置化学品突发事件背景下的生产工艺流程和化学品清单管理的风险评估(自我评估) b.预防和处理化学事故的程序包括: 1) 应急响应人员至少包括: i.协调员 1 人指挥员1人1 名官员 2) 应急响应通信系统 3) 应急响应操作技术指南 4) 应急响应设备和用品 5) 应急响应培训计划
- 有一个流程图文件:a.原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C.质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 根据工艺流程图拥有工厂设施布局规划文件/工厂布局设施,并证明以下各项的可用性: 有害有毒物质(B3) 临时储存场所 (TPS)(如果使用被分类为危险和有毒物质 (B3) 的化学品)
- 废水处理设施(IPAL)(废水处理装置)设施,用于容纳和中和剩余生产活动中的液体废物
- 附上根据水俣公约不生产汞的声明书
经营义务(Obligations · 5)
- 拥有根据工业部门的法定规定每六(六)个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定,确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 具有预防和处理化工经营活动中化学突发事件的资格证书
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
- 保证所开展的经营活动不产生汞产品
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限7 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部 | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有一份文件,规划在 1(一)个生产周期或未来 6(六)个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.证明控制(拥有/租赁)化学工业产品生产机器以及产品质量检测设备的买卖/租赁协议
- 拥有一份关于预防和处理化学紧急情况的文件,包括:独立编制的化工业务活动中预防和处置化学品突发事件背景下的生产工艺流程和化学品清单管理的风险评估(自我评估) b.预防和处理化学事故的程序包括: 1) 应急响应人员至少包括: i.协调员 1 人指挥员1人1 名官员 2) 应急响应通信系统 3) 应急响应操作技术指南 4) 应急响应设备和用品 5) 应急响应培训计划
- 有一个流程图文件:a.原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C.质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 根据工艺流程图拥有工厂设施布局规划文件/工厂布局设施,并证明以下各项的可用性: 有害有毒物质(B3) 临时储存场所 (TPS)(如果使用被分类为危险和有毒物质 (B3) 的化学品)
- 废水处理设施(IPAL)(废水处理装置)设施,用于容纳和中和剩余生产活动中的液体废物
- 附上根据水俣公约不生产汞的声明书
经营义务(Obligations · 5)
- 拥有根据工业部门的法定规定每六(六)个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定,确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 具有预防和处理化工经营活动中化学突发事件的资格证书
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
- 保证所开展的经营活动不产生汞产品
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限7 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部 | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 拥有一份文件,规划在 1(一)个生产周期或未来 6(六)个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件:机器规格和/或设备清单 b.机器/设备的照片 c.证明控制(拥有/租赁)化学工业产品生产机器以及产品质量检测设备的买卖/租赁协议
- 拥有一份关于预防和处理化学紧急情况的文件,包括:独立编制的化工业务活动中预防和处置化学品突发事件背景下的生产工艺流程和化学品清单管理的风险评估(自我评估) b.预防和处理化学事故的程序包括: 1) 应急响应人员至少包括: i.协调员 1 人指挥官1人官员 1 人 1) 应急响应通信系统 2) 应急响应操作技术指南 3) 应急响应设备和用品 4) 应急响应培训计划
- 有一个流程图文件:a.原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C.质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 根据工艺流程图拥有工厂设施布局规划文件/工厂布局设施,并证明以下各项的可用性: 有害有毒物质(B3) 临时储存场所 (TPS)(如果使用分类为危险和有毒物质 (B3) 的化学品) b. 废水处理设施(IPAL)(废水处理装置)设施,用于容纳和中和剩余生产活动中的液体废物
- 附上根据水俣公约不生产汞的声明书
经营义务(Obligations · 5)
- 按照法定规定,确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 拥有根据工业部门的法定规定每六(六)个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 具有预防和处理化工经营活动中化学突发事件的资格证书
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
- 保证所开展的经营活动不产生汞产品
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限7 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部 | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有一份文件,规划在 1(一)个生产周期或未来 6(六)个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件:一个。机器规格和/或设备清单 b. b.机器/设备的照片 c. c.证明控制(拥有/租赁)化学工业产品生产机器以及产品质量检测设备的买卖/租赁协议
- 拥有一份关于预防和处理化学紧急情况的文件,包括:一个。独立编制的化工业务活动中预防和处置化学品突发事件背景下的生产工艺流程和化学品清单管理的风险评估(自我评估) b.预防和处理化学事故的程序包括: 1) 应急响应人员至少包括: i.协调员 1 人指挥官1人官员 1 人 2) 应急响应通信系统 3) 应急响应操作技术指南 4) 应急响应设备和物资 5) 应急响应培训计划
- 有一个流程图文件:a.原材料的采购、接收、储存,b.生产过程,C.质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 拥有照片形式的文件,证明有工作事故处理设施和工人休息室
- 根据工艺流程图拥有工厂设施布局规划文件/工厂布局设施,并证明以下各项的可用性: 有害有毒物质(B3) 临时储存场所 (TPS)(如果使用分类为危险和有毒物质 (B3) 的化学品) b. 废水处理设施(IPAL)(废水处理装置)设施,用于容纳和中和剩余生产活动中的液体废物
- 附上根据水俣公约不生产汞的声明书
经营义务(Obligations · 8)
- 拥有根据工业部门的法定规定每六(六)个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定,确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 具有预防和处理化工经营活动中化学突发事件的资格证书
- 提供最少的信息包括:产品分析证书(分析证书(COA) 分析证书) b.符合全球统一制度 (GHS) 的标签和安全数据表(安全数据表(SDS) 安全数据表),证明为客户实施了最低限度的服务
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件,包括安全生产标志的布置
- 拥有质量管理体系证书(ISO 9001)
- 拥有定期质量控制机器/设备校准结果的文件
- 保证所开展的经营活动不产生汞产品
4. 放射性药物生产设施建设核能监管局(BAPETEN)3 规模档
印尼文:Konstruksi Fasilitas Produksi Radiofarmaka
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限30 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 14)
- 调试实施结果报告
- 根据运行阶段更新辐射防护和安全方案文件
- 根据运行阶段更新放射性物质安全计划文件
- 根据运营阶段更新管理体系文件
- 维护计划文件
- 电离辐射源设施退役计划文件
- 对于放射性同位素生产活动以及放射性同位素和放射性药品的生产,要求必须附有实施放射性废物退役和处理的财务保证
- 放射性废物管理计划
- 辐射设施技术文件
- 辐射防护和安全计划文件
- 放射性物质安全计划文件
- 调试程序文件
- 放射性废物管理计划文件
- 管理体系文件
经营义务(Obligations · 17)
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 根据公布的营业许可(PB)开展活动并生产产品
- 在运营阶段执行管理体系的规定
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 采取必要行动,防止放射性物质未经授权的转移、盗窃和破坏
- 从发布营业许可(PB)开始每年定期提交安全保障验证报告
- 按保养计划进行保养
- 按照放射性废物管理方案开展放射性废物管理
- 按照核能监管局(BAPETEN)批准的辐射设施技术文件进行建设
- 自签发施工预案后不迟于两(两)年进行施工
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 执行管理体系中的规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 确保对每个结构、系统和组件进行测试
- 确保使用电离辐射源对结构、系统和组件进行集成测试
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限30 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 14)
- 调试实施结果报告
- 根据运行阶段更新辐射防护和安全方案文件
- 根据运行阶段更新放射性物质安全计划文件
- 根据运营阶段更新管理体系文件
- 维护计划文件
- 电离辐射源设施退役计划文件
- 对于放射性同位素生产活动以及放射性同位素和放射性药品的生产,要求必须附有实施放射性废物退役和处理的财务保证
- 放射性废物管理计划
- 辐射设施技术文件
- 辐射防护和安全计划文件
- 放射性物质安全计划文件
- 调试程序文件
- 放射性废物管理计划文件
- 管理体系文件
经营义务(Obligations · 17)
- 根据公布的营业许可(PB)开展活动并生产产品
- 在运营阶段执行管理体系的规定
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 采取必要行动,防止放射性物质未经授权的转移、盗窃和破坏
- 从发布营业许可(PB)开始每年定期提交安全保障验证报告
- 按保养计划进行保养
- 按照放射性废物管理方案开展放射性废物管理
- 按照核能监管局(BAPETEN)批准的辐射设施技术文件进行建设
- 自签发施工预案后不迟于两(两)年进行施工
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 执行管理体系中的规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 确保对每个结构、系统和组件进行测试
- 确保使用电离辐射源对结构、系统和组件进行集成测试
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限30 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 14)
- 调试实施结果报告
- 根据运行阶段更新辐射防护和安全方案文件
- 根据运行阶段更新放射性物质安全计划文件
- 根据运营阶段更新管理体系文件
- 维护计划文件
- 电离辐射源设施退役计划文件
- 对于放射性同位素生产活动以及放射性同位素和放射性药品的生产,要求必须附有实施放射性废物退役和处理的财务保证
- 放射性废物管理计划
- 辐射设施技术文件
- 辐射防护和安全计划文件
- 放射性物质安全计划文件
- 调试程序文件
- 放射性废物管理计划文件
- 管理体系文件
经营义务(Obligations · 17)
- 根据公布的营业许可(PB)开展活动并生产产品
- 在运营阶段执行管理体系的规定
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 采取必要行动,防止放射性物质未经授权的转移、盗窃和破坏
- 从发布营业许可(PB)开始每年定期提交安全保障验证报告
- 按保养计划进行保养
- 按照放射性废物管理方案开展放射性废物管理
- 按照核能监管局(BAPETEN)批准的辐射设施技术文件进行建设
- 自签发施工预案后不迟于两(两)年进行施工
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 执行管理体系中的规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 确保对每个结构、系统和组件进行测试
- 确保使用电离辐射源对结构、系统和组件进行集成测试
5. 放射性同位素和放射性药物生产设施建设核能监管局(BAPETEN)3 规模档
印尼文:Konstruksi Fasilitas Produksi Radioisotop dan Radiofarmaka
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限30 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 8)
- 根据当前情况更新退役计划文件
- 根据退役阶段更新管理体系文件
- 辐射设施技术文件
- 辐射防护和安全计划文件
- 放射性物质安全计划文件
- 调试程序文件
- 放射性废物管理计划文件
- 管理体系文件
经营义务(Obligations · 15)
- 商业行为者永久停止其活动
- 退役营业许可(PB)发布后开展退役活动
- 处理退役产生的放射性废物
- 在退役过程中实施管理体系
- 允许访问 核能监管局(BAPETEN) 以在退役过程中进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 向 核能监管局(BAPETEN) 报告退役实施结果
- 按照核能监管局(BAPETEN)批准的辐射设施技术文件进行建设
- 自签发施工预案后不迟于两(两)年进行施工
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 执行管理体系中的规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 确保对每个结构、系统和组件进行测试
- 确保使用电离辐射源对结构、系统和组件进行集成测试
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限30 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 8)
- 根据当前情况更新退役计划文件
- 根据退役阶段更新管理体系文件
- 辐射设施技术文件
- 辐射防护和安全计划文件
- 放射性物质安全计划文件
- 调试程序文件
- 放射性废物管理计划文件
- 管理体系文件
经营义务(Obligations · 15)
- 商业行为者永久停止其活动
- 退役营业许可(PB)发布后开展退役活动
- 处理退役产生的放射性废物
- 在退役过程中实施管理体系
- 允许访问 核能监管局(BAPETEN) 以在退役过程中进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 向 核能监管局(BAPETEN) 报告退役实施结果
- 按照核能监管局(BAPETEN)批准的辐射设施技术文件进行建设
- 自签发施工预案后不迟于两(两)年进行施工
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 执行管理体系中的规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 确保对每个结构、系统和组件进行测试
- 确保使用电离辐射源对结构、系统和组件进行集成测试
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限30 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 8)
- 根据当前情况更新退役计划文件
- 根据退役阶段更新管理体系文件
- 辐射设施技术文件
- 辐射防护和安全计划文件
- 放射性物质安全计划文件
- 调试程序文件
- 放射性废物管理计划文件
- 管理体系文件
经营义务(Obligations · 15)
- 商业行为者永久停止其活动
- 退役营业许可(PB)发布后开展退役活动
- 处理退役产生的放射性废物
- 在退役过程中实施管理体系
- 允许访问 核能监管局(BAPETEN) 以在退役过程中进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 向 核能监管局(BAPETEN) 报告退役实施结果
- 按照核能监管局(BAPETEN)批准的辐射设施技术文件进行建设
- 自签发施工预案后不迟于两(两)年进行施工
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 执行管理体系中的规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 确保对每个结构、系统和组件进行测试
- 确保使用电离辐射源对结构、系统和组件进行集成测试
6. 放射性同位素生产设施运营核能监管局(BAPETEN)3 规模档
印尼文:Operasi Fasilitas Produksi Radioisotop
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限30 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 10)
- 退役实施报告
- 管理体系实施报告
- 调试实施结果报告
- 根据运行阶段更新辐射防护和安全方案文件
- 根据运行阶段更新放射性物质安全计划文件
- 根据运营阶段更新管理体系文件
- 维护计划文件
- 电离辐射源设施退役计划文件
- 对于放射性同位素生产活动以及放射性同位素和放射性药品的生产,要求必须附有实施放射性废物退役和处理的财务保证
- 放射性废物管理计划
经营义务(Obligations · 10)
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 根据公布的营业许可(PB)开展活动并生产产品
- 在运营阶段执行管理体系的规定
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 采取必要行动,防止放射性物质未经授权的转移、盗窃和破坏
- 从发布营业许可(PB)开始每年定期提交安全保障验证报告
- 按保养计划进行保养
- 按照放射性废物管理方案开展放射性废物管理
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限30 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 10)
- 退役实施报告
- 管理体系实施报告
- 调试实施结果报告
- 根据运行阶段更新辐射防护和安全方案文件
- 根据运行阶段更新放射性物质安全计划文件
- 根据运营阶段更新管理体系文件
- 维护计划文件
- 电离辐射源设施退役计划文件
- 对于放射性同位素生产活动以及放射性同位素和放射性药品的生产,要求必须附有实施放射性废物退役和处理的财务保证
- 放射性废物管理计划
经营义务(Obligations · 10)
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 根据公布的营业许可(PB)开展活动并生产产品
- 在运营阶段执行管理体系的规定
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 采取必要行动,防止放射性物质未经授权的转移、盗窃和破坏
- 从发布营业许可(PB)开始每年定期提交安全保障验证报告
- 按保养计划进行保养
- 按照放射性废物管理方案开展放射性废物管理
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限30 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 10)
- 退役实施报告
- 管理体系实施报告
- 调试实施结果报告
- 根据运行阶段更新辐射防护和安全方案文件
- 根据运行阶段更新放射性物质安全计划文件
- 根据运营阶段更新管理体系文件
- 维护计划文件
- 电离辐射源设施退役计划文件
- 对于放射性同位素生产活动以及放射性同位素和放射性药品的生产,要求必须附有实施放射性废物退役和处理的财务保证
- 放射性废物管理计划
经营义务(Obligations · 10)
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 根据公布的营业许可(PB)开展活动并生产产品
- 在运营阶段执行管理体系的规定
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 采取必要行动,防止放射性物质未经授权的转移、盗窃和破坏
- 从发布营业许可(PB)开始每年定期提交安全保障验证报告
- 按保养计划进行保养
- 按照放射性废物管理方案开展放射性废物管理
7. 放射性同位素生产设施建设核能监管局(BAPETEN)3 规模档
印尼文:Konstruksi Fasilitas Produksi Radioisotop
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限45 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 辐射设施技术文件
- 辐射防护和安全计划文件
- 放射性物质安全计划文件
- 调试程序文件
- 放射性废物管理计划文件
- 管理体系文件
经营义务(Obligations · 8)
- 按照核能监管局(BAPETEN)批准的辐射设施技术文件进行建设
- 自签发施工预案后不迟于两(两)年进行施工
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 执行管理体系中的规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 确保对每个结构、系统和组件进行测试
- 确保使用电离辐射源对结构、系统和组件进行集成测试
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限45 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 辐射设施技术文件
- 辐射防护和安全计划文件
- 放射性物质安全计划文件
- 调试程序文件
- 放射性废物管理计划文件
- 管理体系文件
经营义务(Obligations · 8)
- 按照核能监管局(BAPETEN)批准的辐射设施技术文件进行建设
- 自签发施工预案后不迟于两(两)年进行施工
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 执行管理体系中的规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 确保对每个结构、系统和组件进行测试
- 确保使用电离辐射源对结构、系统和组件进行集成测试
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限45 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 管理体系文件
- 辐射防护和安全计划文件
- 放射性物质安全计划文件
- 调试程序文件
- 放射性废物管理计划文件
- 辐射设施技术文件
经营义务(Obligations · 8)
- 按照核能监管局(BAPETEN)批准的辐射设施技术文件进行建设
- 自签发施工预案后不迟于两(两)年进行施工
- 实施辐射防护和安全规定以及放射性物质安全规定
- 执行管理体系中的规定
- 提供 核能监管局(BAPETEN) 的访问权限以进行检查
- 按约定时间段对检验结果差异进行跟踪
- 确保对每个结构、系统和组件进行测试
- 确保使用电离辐射源对结构、系统和组件进行集成测试