📄 业务描述
该组包括制造牙科粘合剂产品的活动。
🗂️ 经营范围与合规要求1 个领域
点击展开每个经营领域，查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。
1. 全部(不限)工业部4 规模档
印尼文：Seluruh
企业规模微型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点在有关区/市 | 县长/市长 |
| 2 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 4 | 工业区位处于区/市交叉路口 | 省长 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 至少有一（一）名拥有医疗器械良好生产规范 (CPB) 培训证书的技术负责人
企业规模小型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点在有关区/市 | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业区位处于区/市交叉路口 | 省长 |
| 4 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 至少有一（一）名拥有医疗器械良好生产规范 (CPB) 培训证书的技术负责人
企业规模中型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位处于区/市交叉路口 | 省长 |
| 2 | 工业地点在有关区/市 | 县长/市长 |
| 3 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 4 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 至少有一（一）名拥有医疗器械良好生产规范 (CPB) 培训证书的技术负责人
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
企业规模大型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 3）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点位于相关省份 | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 7）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 提供最少的信息包括：产品分析证书（分析证书(COA) 分析证书） b．符合全球统一制度 (GHS) 的标签和安全数据表（安全数据表(SDS) 安全数据表），证明为客户实施了最低限度的服务
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 拥有质量管理体系证书（ISO 9001）
- 拥有定期质量控制机器/设备校准结果的文件
- 至少有一（一）名拥有医疗器械良好生产规范 (CPB) 培训证书的技术负责人