⚠️ 特别规定 Ketentuan · 官方经营特别提示
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根据2021年投资协调署(BKPM)第4号条例第12条，外商投资(PMA)最低投资额规定的豁免为：每个5位KBLI业务领域、每个项目地点的总投资额须大于100亿印尼盾(不含土地和建筑)。其中适用于：
- 工业经营活动，规定：
- 在同一条生产线上生产不同5位KBLI产品的，须大于100亿印尼盾(不含土地和建筑)。
查看印尼文原文
Berdasarkan Peraturan BKPM Nomor 4 Tahun 2021 pada Pasal 12, pengecualian dari ketentuan minimum nilai investasi bagi PMA yaitu total investasi lebih besar dari Rp10.000.000.000,00 (sepuluh miliar rupiah), di luar tanah dan bangunan per bidang usaha KBLI 5 (lima) digit per lokasi proyek, berlaku diantaranya untuk:
\r\n- \r\n
- Kegiatan usaha industri dengan ketentuan:\r\n
- \r\n
- Menghasilkan jenis produk dengan KBLI 5 (lima) digit yang berbeda dalam 1 (satu) lini produksi, lebih besar dari Rp10.000.000.000,00 (sepuluh miliar rupiah) di luar tanah dan bangunan. \r\n
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📄 业务描述
本组包括动物用成品药物（制剂）的制造、加工和重新包装活动，例如粉末、片剂、胶囊、软膏、溶液、悬浮液和气雾剂形式，包括外科缝合产品、医疗诊断工具、放射性药物用放射性同位素的生产、生物技术药物和医用敷料以及专门用于动物的绷带等。
🗂️ 经营范围与合规要求1 个领域
点击展开每个经营领域，查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。
1. 全部(不限)工业部4 规模档
印尼文：Seluruh
企业规模微型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位处于区/市交叉路口 | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业地点在有关区/市 | 县长/市长 |
| 4 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 5）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 提供有关以下方面的客户/产品投诉服务：不良事件（不良事件） b．产品质量证明了对客户最低限度的服务承诺
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 制定安保和安全 SOP：以化学品形式储存原材料 b．使用机器/设备 C.生产流程
企业规模小型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点在有关区/市 | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 4 | 工业区位处于区/市交叉路口 | 省长 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 5）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 提供有关以下方面的客户/产品投诉服务：不良事件（不良事件） b．产品质量证明了对客户最低限度的服务承诺
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 制定安保和安全 SOP：以化学品形式储存原材料 b．使用机器/设备 C.生产流程
企业规模中型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业区位处于区/市交叉路口 | 省长 |
| 3 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 4 | 工业地点在有关区/市 | 县长/市长 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 6）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 提供有关以下方面的客户/产品投诉服务：不良事件（不良事件） b．产品质量证明了对客户最低限度的服务承诺
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 制定安保和安全 SOP：以化学品形式储存原材料 b．使用机器/设备 C.生产流程
企业规模大型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 3）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业地点位于相关省份 | 省长 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 7）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 提供有关以下方面的客户/产品投诉服务：不良事件（不良事件） b．产品质量证明了对客户最低限度的服务承诺
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 拥有质量管理体系证书（ISO 9001）
- 制定安保和安全 SOP：以化学品形式储存原材料 b．使用机器/设备 C.生产流程