📄 业务描述
该组包括尚未归入子类 2220 的塑料制品制造活动，例如： - 办公/教育设备；塑料制成的医疗/实验室设备，例如静脉输液袋和静脉输液管； - 玻璃纸薄膜或片材（玻璃纸）； - 塑料人造石；塑料标志（非电动）； - 各种塑料制品，例如头饰、绝缘设备、照明设备零件、衣物（如果仅密封或连接在一起，而不是缝合）、家具配件、雕像、塑料胶带、塑料墙面覆盖物、耐用塑料鞋、塑料雪茄和烟嘴、梳子、塑料卷发器和塑料独特物品。 本组还包括塑料制品的加工和精加工活动，例如金属或其他涂层物质的涂层和喷漆（特殊塑料机动车辆零件和配件除外）。 该组不包括 - 体育器材的制造，包括儿童塑料游泳池，见组32300； - 塑料儿童玩具的制造，见组32402； ——用皮革和人造革制造包、钱包等类似物品，见组15121。
🗂️ 经营范围与合规要求1 个领域
点击展开每个经营领域，查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。
1. 全部(不限)工业部4 规模档
印尼文：Seluruh
企业规模微型企业低风险
土地面积不设限
营业许可NIB（营业识别号）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点在有关区/市 | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 4 | 工业区位处于区/市交叉路口 | 省长 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 如果使用塑料生产卫生/实验室设备，则至少有 1（一）名拥有医疗器械良好生产规范 (CPB) 证书的技术责任人员
企业规模小型企业低风险
土地面积不设限
营业许可NIB（营业识别号）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业区位处于区/市交叉路口 | 省长 |
| 3 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 4 | 工业地点在有关区/市 | 县长/市长 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 如果使用塑料生产卫生/实验室设备，则至少有 1（一）名拥有医疗器械良好生产规范 (CPB) 证书的技术责任人员
企业规模中型企业低风险
土地面积不设限
营业许可NIB（营业识别号）
办理时限—
主管机关（Authority · 4）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点在有关区/市 | 县长/市长 |
| 2 | 工业区位处于区/市交叉路口 | 省长 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 4 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 5）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 如果使用塑料生产卫生/实验室设备，则至少有 1（一）名拥有医疗器械良好生产规范 (CPB) 证书的技术责任人员
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限7 天
主管机关（Authority · 3）
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业地点位于相关省份 | 省长 |
申请要求（Requirements · 7）
- 拥有一份文件，规划在 1（一）个生产周期或未来 6（六）个月内开展工业经营活动所需的原材料的类型、规格、数量和来源，以及能源和原水的来源和数量/数量
- 拥有以下形式的文件：机器规格和/或设备清单 b．机器/设备的照片 c.销售和购买/租赁协议，证明： 1) 控制（拥有/租赁）生产工业健康设备产品的机器以及产品质量检测设备 2) 已安装生产能力与业务数据的一致性
- 拥有最低限度的人力资源组织结构文件，包括：公司领导、生产负责人、质量控制负责人、人力资源开发负责人/或 b．负责市场部
- 有一个流程图文件：a．原材料的采购、接收、储存 B.生产过程C．质量控制过程 D.生产成果的包装、储存、运输和分配
- 拥有照片形式的文件，证明有工作事故处理设施和工人休息室
- 拥有生产产品的规格计划文件和预期用途
- 如果是用塑料生产卫生/实验室设备，则必须： e． f. 证明担任医疗器械技术负责人 (PJT) 的员工所有权的工作协议文件。拥有履行医疗器械良好制造规范 (CPB) 的承诺声明
经营义务（Obligations · 6）
- 拥有根据工业部门的法定规定每六（六）个月强制提交经过验证的工业数据的证明
- 按照法定规定，确保工具、流程、生产成果、储存和运输的安全保障
- 拥有质量控制设备定期校准结果或定期生产的产品的独立实验室测试结果的文件
- 拥有灾难疏散SOP形式的文件，包括安全生产标志的布置
- 拥有质量管理体系证书（ISO 9001）
- 如果使用塑料生产卫生/实验室设备，则至少有 1（一）名拥有医疗器械良好生产规范 (CPB) 证书的技术责任人员