📄 业务描述
本组包括第267组中的辐照、电医疗和电疗设备的维修和保养,例如磁共振成像(MRI)设备、超声医疗设备、起搏器设备、助听器、心电图设备、电医学内窥镜设备、辐照设备等的维修和保养。
🗂️ 经营范围与合规要求2 个领域
点击展开每个经营领域,查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。
1. 全部(不限)工业部4 规模档
印尼文:Seluruh
企业规模微型企业低风险
土地面积不设限
营业许可NIB(营业识别号)
办理时限—
主管机关(Authority · 4)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 2 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 4 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 5)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明,并且
- 根据法律法规,确保设备和服务交付流程的安全
- 拥有提供服务的售后服务SOP文件
- 拥有服务提供商人力资源能力培训证书
- 具有测量功能的设备的校准证书
企业规模小型企业低风险
土地面积不设限
营业许可NIB(营业识别号)
办理时限—
主管机关(Authority · 4)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
| 4 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 5)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明,并且
- 根据法律法规,确保设备和服务交付流程的安全
- 拥有提供服务的售后服务SOP文件
- 拥有服务提供商人力资源能力培训证书
- 具有测量功能的设备的校准证书
企业规模中型企业低风险
土地面积不设限
营业许可NIB(营业识别号)
办理时限—
主管机关(Authority · 4)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 3 | 工业区位于区/市之间 | 省长 |
| 4 | 工业地点位于相关县/城市 | 县长/市长 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 5)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明,并且
- 根据法律法规,确保设备和服务交付流程的安全
- 拥有提供服务的售后服务SOP文件
- 拥有服务提供商人力资源能力培训证书
- 具有测量功能的设备的校准证书
企业规模大型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(Sertifikat Standar)
办理时限—
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 工业地点位于相关省份 | 省长 |
| 2 | 工业区位于省际之间 | 部长/机构负责人 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 6)
- 拥有根据工业部门的法规每六(六)个月强制提交经验证的工业数据的证明,并且
- 根据法律法规,确保设备和服务交付流程的安全
- 拥有提供服务的售后服务SOP文件
- 拥有服务提供商人力资源能力培训证书
- 具有测量功能的设备的校准证书
- 拥有组织结构文件,其中包含根据服务业务提供具有技术能力的人力资源
2. 卫生设备和设施保障机构卫生部4 规模档
印尼文:Institusi Pengamanan Alat dan Fasilitas Kesehatan
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限14 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 2)
- 任命/任命为卫生设备和设施保障机构负责人/领导的文件
- 技术要求,包括:设施清单 B.基础设施清单 C.拥有的人力资源数据 D.设备清单
经营义务(Obligations · 2)
- 拥有确保卫生设备和设施安全的机构的注册号
- 根据法律法规的规定获得认可
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限14 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 2)
- 任命/任命为卫生设备和设施保障机构负责人/领导的文件
- 技术要求,包括:设施清单 B.基础设施清单 C.拥有的人力资源数据 D.设备清单
经营义务(Obligations · 2)
- 拥有确保卫生设备和设施安全的机构的注册号
- 根据法律法规的规定获得认可
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限14 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 2)
- 任命/任命为卫生设备和设施保障机构负责人/领导的文件
- 技术要求,包括:设施清单 B.基础设施清单 C.拥有的人力资源数据 D.设备清单
经营义务(Obligations · 2)
- 拥有确保卫生设备和设施安全的机构的注册号
- 根据法律法规的规定获得认可
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限14 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 2)
- 任命/任命为卫生设备和设施保障机构负责人/领导的文件
- 技术要求,包括:设施清单 B.基础设施清单 C.拥有的人力资源数据 D.设备清单
经营义务(Obligations · 2)
- 拥有确保卫生设备和设施安全的机构的注册号
- 根据法律法规的规定获得认可