⚠️ 特别规定 Ketentuan · 官方经营特别提示
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属于批发贸易业务领域,因此不得与零售贸易业务领域同时经营。依据2021年第29号政府条例《贸易领域经营》。
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根据2021年投资协调署(BKPM)第4号条例第12条,外商投资(PMA)最低投资额规定的豁免为:每个5位KBLI业务领域、每个项目地点的总投资额须大于100亿印尼盾(不含土地和建筑)。其中适用于:
- 批发贸易经营活动,规定:
- 总投资额大于100亿印尼盾(不含土地和建筑),按KBLI前4位计。
查看印尼文原文
Merupakan Bidang Usaha Perdagangan Besar, sehingga tidak dapat dijalankan secara bersamaan dengan Bidang Usaha Perdagangan Eceran, sebagaimana diatur di dalam Peraturan Pemerintah No. 29 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Bidang Perdagangan.
Berdasarkan Peraturan BKPM Nomor 4 Tahun 2021 pada Pasal 12, pengecualian dari ketentuan minimum nilai investasi bagi PMA yaitu total investasi lebih besar dari Rp10.000.000.000,00 (sepuluh miliar rupiah), di luar tanah dan bangunan per bidang usaha KBLI 5 (lima) digit per lokasi proyek, berlaku diantaranya untuk:
\r\n- \r\n
- Kegiatan usaha perdagangan besar, dengan ketentuan:\r\n
- \r\n
- Total investasi lebih besar dari Rp10.000.000.000,00 (sepuluh miliar rupiah) di luar tanah dan bangunan, adalah per 4 (empat) digit awal KBLI. \r\n
\r\n
📄 业务描述
本组包括各种形式的药物制剂的批发贸易,包括供人类使用的药用成分、天然药物成分、化妆品、准药品、保健品、药品和天然药物成分。
🗂️ 经营范围与合规要求7 个领域
点击展开每个经营领域,查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。
1. 药品批发分公司卫生部4 规模档
印尼文:Pedagang Besar Farmasi Cabang
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 省长 |
申请要求(Requirements · 5)
- 中央药品批发企业(PBF)业务许可文件
- 中央药品批发企业(PBF)主席任命为药品批发企业(PBF)分支机构负责人的文件
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: B. 药品批发企业(PBF) 分支机构药品批发企业(PBF)分仓库
- 原始地区收入 (PAD) 或非税收国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药品接收和分发活动报告
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 5)
- 中央药品批发企业(PBF)业务许可文件
- 中央药品批发企业(PBF)主席任命为药品批发企业(PBF)分支机构负责人的文件
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: B. 药品批发企业(PBF) 分支机构药品批发企业(PBF)分仓库
- 原始地区收入 (PAD) 或非税收国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药品接收和分发活动报告
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 5)
- 中央药品批发企业(PBF)业务许可文件
- 中央药品批发企业(PBF)主席任命为药品批发企业(PBF)分支机构负责人的文件
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: B. 药品批发企业(PBF) 分支机构药品批发企业(PBF)分仓库
- 原始地区收入 (PAD) 或非税收国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药品接收和分发活动报告
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 5)
- 中央药品批发企业(PBF)业务许可文件
- 中央药品批发企业(PBF)主席任命为药品批发企业(PBF)分支机构负责人的文件
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: B. 药品批发企业(PBF) 分支机构药品批发企业(PBF)分仓库
- 原始地区收入 (PAD) 或非税收国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药品接收和分发活动报告
2. 药品批发商卫生部4 规模档
印尼文:Pedagang Besar Farmasi
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: 药品批发企业(PBF) 办公室 B. 药品批发企业(PBF)仓库
- 非税国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药品接收和分发活动报告
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: 药品批发企业(PBF) 办公室 B. 药品批发企业(PBF)仓库
- 非税国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药品接收和分发活动报告
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: 药品批发企业(PBF) 办公室 B. 药品批发企业(PBF)仓库
- 非税国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药品接收和分发活动报告
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: 药品批发企业(PBF) 办公室 B. 药品批发企业(PBF)仓库
- 非税国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药品接收和分发活动报告
3. 天然药物批发商卫生部4 规模档
印尼文:Pedagang Besar Obat Bahan Alam
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 天然药物、保健品和准药品的分配/分配计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行天然药物、保健品、准药品的采购、接收、储存和配送
- 经销具有经销许可证的天然药物、保健品和准药品
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 省长 |
申请要求(Requirements · 3)
- 天然药物、保健品和准药品的分配/分配计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行天然药物、保健品、准药品的采购、接收、储存和配送
- 经销具有经销许可证的天然药物、保健品和准药品
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 天然药物、保健品和准药品的分配/分配计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行天然药物、保健品、准药品的采购、接收、储存和配送
- 经销具有经销许可证的天然药物、保健品和准药品
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 天然药物、保健品和准药品的分配/分配计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行天然药物、保健品、准药品的采购、接收、储存和配送
- 经销具有经销许可证的天然药物、保健品和准药品
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
4. 化妆品批发商卫生部4 规模档
印尼文:Pedagang Besar Kosmetik
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 省长 |
申请要求(Requirements · 3)
- 化妆品流通/流通计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行化妆品的采购、收货、储存和发放
- 经销具有经销许可证/通知的化妆品
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 省长 |
申请要求(Requirements · 3)
- 化妆品流通/流通计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行化妆品的采购、收货、储存和发放
- 经销具有经销许可证/通知的化妆品
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 化妆品流通/流通计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行化妆品的采购、收货、储存和发放
- 经销具有经销许可证/通知的化妆品
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 化妆品流通/流通计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行化妆品的采购、收货、储存和发放
- 经销具有经销许可证/通知的化妆品
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
5. 人用分支药材药品批发商卫生部4 规模档
印尼文:Pedagang besar farmasi bahan obat cabang untuk manusia
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 5)
- 药品批发企业(PBF)中心药材经营许可文件
- 中央药品批发企业(PBF)药材部负责人任命为药品批发企业(PBF)药材分会负责人的文件
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: 药品批发企业(PBF) 药用物质办公室办公室 b. 药品批发企业(PBF)药材仓库分公司
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药材接收和发放情况报告
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 5)
- 药品批发企业(PBF)中心药材经营许可文件
- 中央药品批发企业(PBF)药材部负责人任命为药品批发企业(PBF)药材分会负责人的文件
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: 药品批发企业(PBF) 药用物质办公室办公室 b. 药品批发企业(PBF)药材仓库分公司
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药材接收和发放情况报告
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 5)
- 药品批发企业(PBF)中心药材经营许可文件
- 中央药品批发企业(PBF)药材部负责人任命为药品批发企业(PBF)药材分会负责人的文件
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: 药品批发企业(PBF) 药用物质办公室办公室 b. 药品批发企业(PBF)药材仓库分公司
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药材接收和发放情况报告
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 省长 |
申请要求(Requirements · 5)
- 药品批发企业(PBF)中心药材经营许可文件
- 中央药品批发企业(PBF)药材部负责人任命为药品批发企业(PBF)药材分会负责人的文件
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: 药品批发企业(PBF) 药用物质办公室办公室 b. 药品批发企业(PBF)药材仓库分公司
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 提交药材接收和发放情况报告
6. 人类药材的药品批发商卫生部4 规模档
印尼文:Pedagang besar farmasi bahan obat untuk manusia
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: b. 药品批发企业(PBF) 药用物质办公室药品批发企业(PBF)药材仓库
- 非税国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药材接收和发放情况报告
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: b. 药品批发企业(PBF) 药用物质办公室药品批发企业(PBF)药材仓库
- 非税国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药材接收和发放情况报告
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: b. 药品批发企业(PBF) 药用物质办公室药品批发企业(PBF)药材仓库
- 非税国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药材接收和发放情况报告
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 负责药剂师的文件,包括:药剂师注册证书(STRA) b.全职工作声明信 c.经公证人批准的与商业行为者的合作协议
- 营业地点数据,包括: b. 药品批发企业(PBF) 药用物质办公室药品批发企业(PBF)药材仓库
- 非税国家收入 (PNBP) 的支付证明
经营义务(Obligations · 3)
- 拥有良好药品分销实践证书 (CDOB),并且自许可证颁发之日起 12 个月内履行义务
- 主管药剂师具有药剂师执业许可证
- 提交药材接收和发放情况报告
7. 人类天然药用成分的大规模贸易卫生部4 规模档
印尼文:Perdagangan besar bahan obat bahan alam untuk manusia
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 天然药物成分的分销/分销计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行天然药材采购、收货、储存和配送
- 分销符合安全、质量和功效/效益标准和要求的天然药物成分
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 省长 |
申请要求(Requirements · 3)
- 天然药物成分的分销/分销计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行天然药材采购、收货、储存和配送
- 分销符合安全、质量和功效/效益标准和要求的天然药物成分
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 天然药物成分的分销/分销计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行天然药材采购、收货、储存和配送
- 分销符合安全、质量和功效/效益标准和要求的天然药物成分
- 每 6 个月提交定期业务活动报告
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限4 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 省长 |
申请要求(Requirements · 3)
- 天然药物成分的分销/分销计划数据
- 合作协议证明,技术责任人员中职业药学人员数量最少
- 非税国家收入 (PNBP) 或原始地区收入 (PAD) 的支付证明
经营义务(Obligations · 4)
- 技术负责人执业许可证
- 按业务标准进行天然药材采购、收货、储存和配送
- 分销符合安全、质量和功效/效益标准和要求的天然药物成分
- 每 6 个月提交定期业务活动报告