⚠️ 特别规定 Ketentuan · 官方经营特别提示
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属于批发贸易业务领域,因此不得与零售贸易业务领域同时经营。依据2021年第29号政府条例《贸易领域经营》。
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根据2021年投资协调署(BKPM)第4号条例第12条,外商投资(PMA)最低投资额规定的豁免为:每个5位KBLI业务领域、每个项目地点的总投资额须大于100亿印尼盾(不含土地和建筑)。其中适用于:
- 批发贸易经营活动,规定:
- 总投资额大于100亿印尼盾(不含土地和建筑),按KBLI前4位计。
查看印尼文原文
Merupakan Bidang Usaha Perdagangan Besar, sehingga tidak dapat dijalankan secara bersamaan dengan Bidang Usaha Perdagangan Eceran, sebagaimana diatur di dalam Peraturan Pemerintah No. 29 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Bidang Perdagangan.
Berdasarkan Peraturan BKPM Nomor 4 Tahun 2021 pada Pasal 12, pengecualian dari ketentuan minimum nilai investasi bagi PMA yaitu total investasi lebih besar dari Rp10.000.000.000,00 (sepuluh miliar rupiah), di luar tanah dan bangunan per bidang usaha KBLI 5 (lima) digit per lokasi proyek, berlaku diantaranya untuk:
\r\n- \r\n
- Kegiatan usaha perdagangan besar, dengan ketentuan:\r\n
- \r\n
- Total investasi lebih besar dari Rp10.000.000.000,00 (sepuluh miliar rupiah) di luar tanah dan bangunan, adalah per 4 (empat) digit awal KBLI. \r\n
\r\n
📄 业务描述
本组包括批发贸易,包括各种形式的动物用药物制剂(如兽药原料、动物化妆品和兽药)的进/进口、支出/出口和分销。
🗂️ 经营范围与合规要求5 个领域
点击展开每个经营领域,查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。
1. 动物药品批发贸易(出口商、进口商、分销商)农业部4 规模档
印尼文:Perdagangan Besar Obat Farmasi Untuk Hewan (eksportir, importir, distributor)
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
| 2 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 拥有/控制能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫、拒收和放行区域 d.位于锁定位置的拒绝区域 e. f. 充足的通风和照明符合药品储存标准的充足储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 J.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D.兽药收据 e. f. 兽药的储存兽药的配发 g.处理退回和过期的产品 h. 职业健康安全(K3) 体系(职业健康与安全)温度监测 j.选择害虫防治服务 k.兽药的退回和召回(recall)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从制造商、港口/机场运送给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
| 3 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 拥有/控制能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫、拒收和放行区域 d.位于锁定位置的拒绝区域 e. f. 充足的通风和照明符合药品储存标准的充足储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 J.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D.兽药收据 e. f. 兽药的储存兽药的配发 g.处理退回和过期的产品 h. 职业健康安全(K3) 体系(职业健康与安全)温度监测 j.选择害虫防治服务 k.兽药的退回和召回(recall)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从制造商、港口/机场运送给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 拥有/控制能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫、拒收和放行区域 d.位于锁定位置的拒绝区域 e. f. 充足的通风和照明符合药品储存标准的充足储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 J.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D.兽药收据 e. f. 兽药的储存兽药的配发 g.处理退回和过期的产品 h. 职业健康安全(K3) 体系(职业健康与安全)温度监测 j.选择害虫防治服务 k.兽药的退回和召回(recall)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从制造商、港口/机场运送给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 拥有/控制能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫、拒收和放行区域 d.位于锁定位置的拒绝区域 e. f. 充足的通风和照明符合药品储存标准的充足储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 J.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D.兽药收据 e. f. 兽药的储存兽药的配发 g.处理退回和过期的产品 h. 职业健康安全(K3) 体系(职业健康与安全)温度监测 j.选择害虫防治服务 k.兽药的退回和召回(recall)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从制造商、港口/机场运送给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
2. 动物化妆品批发贸易(出口商、进口商、分销商)农业部4 规模档
印尼文:Perdagangan Besar Kosmetik Untuk Hewan (eksportir, importir, distributor)
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 32)
- 灭火器
- 校准温度监控装置和
- 根据需要配备个人防护装备
- 采购/采购兽药
- 文件归档
- 兽药接收
- 兽药储存
- 兽药的配发
- 标准操作程序文件是程序
- 房间清洁度
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件
- 清洁度
- 害虫防治
- 检疫、拒绝和放行区域
- 拒绝区域位于锁定位置
- 充足的通风和照明
- 符合药品储存标准的充足储存空间
- 兽药储藏室与其他商品分开存放
- 用于储存兽药的托盘/架
- 处理退货和过期产品
- 职业健康安全(K3)系统(工作健康与安全)
- 温度监测
- 选择害虫防治服务
- 兽药的退货和召回(召回)
- 将兽药退还给供应商
- 消除动物药物
- 将药品从制造商、港口/机场运送给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 32)
- 充足的通风和照明
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件
- 清洁度
- 害虫防治
- 检疫、拒绝和放行区域
- 拒绝区域位于锁定位置
- 符合药品储存标准的充足储存空间
- 兽药储藏室与其他商品分开存放
- 用于储存兽药的托盘/架
- 灭火器
- 校准温度监控装置和
- 根据需要配备个人防护装备
- 标准操作程序文件是程序
- 房间清洁度
- 采购/采购兽药
- 文件归档
- 兽药接收
- 兽药储存
- 兽药的配发
- 处理退货和过期产品
- 职业健康安全(K3)系统(工作健康与安全)
- 温度监测
- 选择害虫防治服务
- 兽药的退货和召回(召回)
- 将兽药退还给供应商
- 消除动物药物
- 将药品从制造商、港口/机场运送给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 32)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件
- 清洁度
- 害虫防治
- 检疫、拒绝和放行区域
- 拒绝区域位于锁定位置
- 充足的通风和照明
- 符合药品储存标准的充足储存空间
- 兽药储藏室与其他商品分开存放
- 用于储存兽药的托盘/架
- 灭火器
- 校准温度监控装置和
- 根据需要配备个人防护装备
- 标准操作程序文件是程序
- 房间清洁度
- 采购/采购兽药
- 文件归档
- 兽药接收
- 兽药储存
- 兽药的配发
- 处理退货和过期产品
- 职业健康安全(K3)系统(工作健康与安全)
- 温度监测
- 选择害虫防治服务
- 兽药的退货和召回(召回)
- 将兽药退还给供应商
- 消除动物药物
- 将药品从制造商、港口/机场运送给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
| 3 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 32)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件
- 清洁度
- 害虫防治
- 检疫、拒绝和放行区域
- 拒绝区域位于锁定位置
- 充足的通风和照明
- 符合药品储存标准的充足储存空间
- 兽药储藏室与其他商品分开存放
- 用于储存兽药的托盘/架
- 灭火器
- 校准温度监控装置和
- 根据需要配备个人防护装备
- 标准操作程序文件是程序
- 房间清洁度
- 采购/采购兽药
- 文件归档
- 兽药接收
- 兽药储存
- 兽药的配发
- 处理退货和过期产品
- 职业健康安全(K3)系统(工作健康与安全)
- 温度监测
- 选择害虫防治服务
- 兽药的退货和召回(召回)
- 将兽药退还给供应商
- 消除动物药物
- 将药品从制造商、港口/机场运送给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
3. 动物传统药物批发贸易(出口商、进口商、分销商)农业部4 规模档
印尼文:Perdagangan Besar Obat Tradisional Untuk Hewan (eksportir, importir, distributor)
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间的清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
| 2 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间的清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间的清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间的清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
4. 动物药品成分的批发贸易(出口商、进口商、分销商)农业部4 规模档
印尼文:Perdagangan besar bahan farmasi untuk hewan (eksportir, importir, distributor)
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
5. 动物传统药物原材料的批发贸易(出口商、进口商、分销商)农业部4 规模档
印尼文:Perdagangan besar bahan baku obat tradisional untuk hewan (eksportir, importir, distributor)
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间的清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间的清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间的清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限20 天
主管机关(Authority · 3)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(出口商/进口商/分销商) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 3 | 内资分销商(PMDN) | 省长 |
申请要求(Requirements · 7)
- 拥有兽医技术负责人 (PJTOH) 的声明信,并附有 PJTOH 声明、PJTOH 文凭和 PJTOH 培训证书
- 能够保证质量维持的兽药设施/设备和储存场所的所有权/控制权声明书
- 组织架构文件
- 人员培训计划文件,包括确定培训需求和实施计划
- 声明信中有消费者投诉服务
- 设施文件:清洁度 B.害虫防治 C.检疫区、拒绝区和放行区 d.处于锁定位置的拒绝区域(拒绝) e.充足的通风和照明 f.符合药品储存标准的足够储存空间 g.兽药与其他商品分开的储藏室 h.用于储存动物药品的托盘/架子。灭火器 j.校准温度监控装置 k.根据需要配备个人防护装备
- 程序形式的标准操作程序文件:房间的清洁度 B.采购/采购兽药 c.文件归档 D. e. 兽医药品收据f. 兽药的储存兽医药品支出 g.处理退回的和过期的产品 h. 职业健康安全(K3)(职业健康与安全)体系温度监测j.选择害虫防治服务 k.兽药的退货和召回(召回)l.将兽药退还给供应商 m.动物药品销毁将药品从生产商、港口/机场交付给客户,无需经过进口公司的储存设施
经营义务(Obligations · 3)
- 根据权限向机构领导定期提交出口/进口/分销报告和业务活动。
- 按照既定的要求和标准开展经营活动。
- 如果已颁发的营业许可证数据发生变更,请提交报告,请求批准变更。