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KBLI 202586993
⚙ CLASS 经营活动

KBLI 86993 健康支持服务活动

Aktivitas Pelayanan Penunjang Kesehatan

📄 业务描述

该组包括由政府和私营部门管理的卫生支持服务活动，例如血液管理单位、医学实验室、公共卫生实验室、提供验光的卫生服务设施、诊断中心、干细胞和/或细胞处理实验室、眼库、血浆库、细胞或组织库、生物库、生物样本库、提供精准医学和/或基因检查和分析实验室的卫生服务设施、助听中心和其他医疗支持。

🗂️ 经营范围与合规要求10 个领域

点击展开每个经营领域，查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。

1. 光学卫生部4 规模档
印尼文：Optik
企业规模微型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)县长/市长
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
  1. 满足一般要求，包括：配镜师和医院之间的合作协议，适用于医院内的配镜师，b．光学轮廓
  2. 满足特殊要求，包括：有关设施和基础设施以及设备的数据（类型和数量） b．人力资源数据（数量和资格）
  3. 技术人员拥有注册证书（STR）和执业许可证（SIP）
  4. 根据适用法规报告光学服务活动的结果
企业规模小型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)县长/市长
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
  1. 满足一般要求，包括：配镜师和医院之间的合作协议，适用于医院内的配镜师，b．光学轮廓
  2. 满足特殊要求，包括：有关设施和基础设施以及设备的数据（类型和数量） b．人力资源数据（数量和资格）
  3. 技术人员拥有注册证书（STR）和执业许可证（SIP）
  4. 根据适用法规报告光学服务活动的结果
企业规模中型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)县长/市长
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
  1. 满足一般要求，包括：配镜师和医院之间的合作协议，适用于医院内的配镜师，b．光学轮廓
  2. 满足特殊要求，包括：有关设施和基础设施以及设备的数据（类型和数量） b．人力资源数据（数量和资格）
  3. 技术人员拥有注册证书（STR）和执业许可证（SIP）
  4. 根据适用法规报告光学服务活动的结果
企业规模大型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（Sertifikat Standar）
办理时限—
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)县长/市长
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 0）
该规模下无特定申请要求
经营义务（Obligations · 4）
  1. 满足一般要求，包括：配镜师和医院之间的合作协议，适用于医院内的配镜师，b．光学轮廓
  2. 满足特殊要求，包括：有关设施和基础设施以及设备的数据（类型和数量） b．人力资源数据（数量和资格）
  3. 技术人员拥有注册证书（STR）和执业许可证（SIP）
  4. 根据适用法规报告光学服务活动的结果
2. 血浆库卫生部4 规模档
印尼文：Bank Plasma
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 血浆库资料文件
  2. 血浆库设施文件（包括建筑平面图、设施、基础设施和设备）
  3. 血浆库负责人的文件
经营义务（Obligations · 2）
  1. 拥有管理血浆库的药品生产质量管理规范 (CPOB) 证书
  2. 提交血浆管理活动报告
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 血浆库资料文件
  2. 血浆库设施文件（包括建筑平面图、设施、基础设施和设备）
  3. 血浆库负责人的文件
经营义务（Obligations · 2）
  1. 拥有管理血浆库的药品生产质量管理规范 (CPOB) 证书
  2. 提交血浆管理活动报告
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 血浆库资料文件
  2. 血浆库设施文件（包括建筑平面图、设施、基础设施和设备）
  3. 血浆库负责人的文件
经营义务（Obligations · 2）
  1. 拥有管理血浆库的药品生产质量管理规范 (CPOB) 证书
  2. 提交血浆管理活动报告
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 血浆库资料文件
  2. 血浆库设施文件（包括建筑平面图、设施、基础设施和设备）
  3. 血浆库负责人的文件
经营义务（Obligations · 2）
  1. 拥有管理血浆库的药品生产质量管理规范 (CPOB) 证书
  2. 提交血浆管理活动报告
3. 船舶医院卫生部4 规模档
印尼文：Rumah Sakit Kapal
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限28 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 6）
  1. 船舶适航性
  2. 可行性研究文件
  3. 服务地点
  4. 设施、基础设施和设备以及人力资源文件
  5. 记录医疗服务类型
  6. 住院床位的可用性
经营义务（Obligations · 4）
  1. 运营2年后获得船舶医院认可证明
  2. 每年至少进行一（一）次报告/登记
  3. 有船上医院登记号
  4. 每年进行一次标准质量指标测量（内部）
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限28 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 6）
  1. 可行性研究文件
  2. 服务地点
  3. 设施、基础设施和设备以及人力资源文件
  4. 记录医疗服务类型
  5. 住院床位的可用性
  6. 船舶适航性
经营义务（Obligations · 4）
  1. 运营2年后获得船舶医院认可证明
  2. 每年至少进行一（一）次报告/登记
  3. 有船上医院登记号
  4. 每年进行一次标准质量指标测量（内部）
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限28 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 6）
  1. 可行性研究文件
  2. 服务地点
  3. 设施、基础设施和设备以及人力资源文件
  4. 记录医疗服务类型
  5. 住院床位的可用性
  6. 船舶适航性
经营义务（Obligations · 4）
  1. 运营2年后获得船舶医院认可证明
  2. 每年至少进行一（一）次报告/登记
  3. 有船上医院登记号
  4. 每年进行一次标准质量指标测量（内部）
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限28 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)部长/机构负责人
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 6）
  1. 可行性研究文件
  2. 服务地点
  3. 设施、基础设施和设备以及人力资源文件
  4. 记录医疗服务类型
  5. 住院床位的可用性
  6. 船舶适航性
经营义务（Obligations · 4）
  1. 运营2年后获得船舶医院认可证明
  2. 每年至少进行一（一）次报告/登记
  3. 有船上医院登记号
  4. 每年进行一次标准质量指标测量（内部）
4. 血液管理单位 (UPD)卫生部4 规模档
印尼文：Unit Pengelola Darah (UPD)
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)部长/机构负责人
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 8）
  1. 血液管理单位(UPD)简介
  2. 血液管理单位(UPD)建筑规划
  3. 血液管理单位(UPD)自我评估文件，其中包括：设施、基础设施、设备、血液管理单位(UPD)人力资源和血液管理单位(UPD)服务
  4. 血液管理单位(UPD) HR 姓名列表
  5. 为在 血液管理单位(UPD) 中工作的所有医务人员和卫生工作者提供执业许可证 (SIP)（针对已在运行的 血液管理单位(UPD)），或针对申请初始操作许可证的 血液管理单位(UPD) 延长 血液管理单位(UPD) 负责人的 STR/SP 许可证
  6. 危险有毒废物处置合作协议（有害有毒物质(B3)）
  7. 仍然有效的 血液管理单位(UPD) 业务许可证（对于许可证延期或变更的 血液管理单位(UPD) 是可选的）
  8. NIB 变更文件（对于与法人实体更换相关的许可变更的 血液管理单位(UPD) 可选）
经营义务（Obligations · 4）
  1. 进行血液管理单位(UPD)注册
  2. 根据适用标准履行 UTD 职责和职能
  3. 根据适用法规报告 血液管理单位(UPD) 服务活动的结果
  4. 如果 血液管理单位(UPD) 数据发生变化则更新/更新数据
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 8）
  1. 血液管理单位(UPD)简介
  2. 血液管理单位(UPD)建筑规划
  3. 血液管理单位(UPD)自我评估文件，其中包括：设施、基础设施、设备、血液管理单位(UPD)人力资源和血液管理单位(UPD)服务
  4. 血液管理单位(UPD) HR 姓名列表
  5. 为在 血液管理单位(UPD) 中工作的所有医务人员和卫生工作者提供执业许可证 (SIP)（针对已在运行的 血液管理单位(UPD)），或针对申请初始操作许可证的 血液管理单位(UPD) 延长 血液管理单位(UPD) 负责人的 STR/SP 许可证
  6. 危险有毒废物处置合作协议（有害有毒物质(B3)）
  7. 仍然有效的 血液管理单位(UPD) 业务许可证（对于许可证延期或变更的 血液管理单位(UPD) 是可选的）
  8. NIB 变更文件（对于与法人实体更换相关的许可变更的 血液管理单位(UPD) 可选）
经营义务（Obligations · 4）
  1. 进行血液管理单位(UPD)注册
  2. 根据适用标准履行 UTD 职责和职能
  3. 根据适用法规报告 血液管理单位(UPD) 服务活动的结果
  4. 如果 血液管理单位(UPD) 数据发生变化则更新/更新数据
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)部长/机构负责人
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 8）
  1. 血液管理单位(UPD)简介
  2. 血液管理单位(UPD)建筑规划
  3. 血液管理单位(UPD)自我评估文件，其中包括：设施、基础设施、设备、血液管理单位(UPD)人力资源和血液管理单位(UPD)服务
  4. 血液管理单位(UPD) HR 姓名列表
  5. 为在 血液管理单位(UPD) 中工作的所有医务人员和卫生工作者提供执业许可证 (SIP)（针对已在运行的 血液管理单位(UPD)），或针对申请初始操作许可证的 血液管理单位(UPD) 延长 血液管理单位(UPD) 负责人的 STR/SP 许可证
  6. 危险有毒废物处置合作协议（有害有毒物质(B3)）
  7. 仍然有效的 血液管理单位(UPD) 业务许可证（对于许可证延期或变更的 血液管理单位(UPD) 是可选的）
  8. NIB 变更文件（对于与法人实体更换相关的许可变更的 血液管理单位(UPD) 可选）
经营义务（Obligations · 4）
  1. 进行血液管理单位(UPD)注册
  2. 根据适用标准履行 UTD 职责和职能
  3. 根据适用法规报告 血液管理单位(UPD) 服务活动的结果
  4. 如果 血液管理单位(UPD) 数据发生变化则更新/更新数据
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 8）
  1. 血液管理单位(UPD)简介
  2. 血液管理单位(UPD)建筑规划
  3. 血液管理单位(UPD)自我评估文件，其中包括：设施、基础设施、设备、血液管理单位(UPD)人力资源和血液管理单位(UPD)服务
  4. 血液管理单位(UPD) HR 姓名列表
  5. 为在 血液管理单位(UPD) 中工作的所有医务人员和卫生工作者提供执业许可证 (SIP)（针对已在运行的 血液管理单位(UPD)），或针对申请初始操作许可证的 血液管理单位(UPD) 延长 血液管理单位(UPD) 负责人的 STR/SP 许可证
  6. 危险有毒废物处置合作协议（有害有毒物质(B3)）
  7. 仍然有效的 血液管理单位(UPD) 业务许可证（对于许可证延期或变更的 血液管理单位(UPD) 是可选的）
  8. NIB 变更文件（对于与法人实体更换相关的许可变更的 血液管理单位(UPD) 可选）
经营义务（Obligations · 4）
  1. 进行血液管理单位(UPD)注册
  2. 根据适用标准履行 UTD 职责和职能
  3. 根据适用法规报告 血液管理单位(UPD) 服务活动的结果
  4. 如果 血液管理单位(UPD) 数据发生变化则更新/更新数据
5. 眼库卫生部4 规模档
印尼文：Bank Mata
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 眼库资料
  2. 眼库文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告眼库服务活动的结果
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)部长/机构负责人
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 眼库资料
  2. 眼库文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告眼库服务活动的结果
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 眼库资料
  2. 眼库文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告眼库服务活动的结果
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 眼库资料
  2. 眼库文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告眼库服务活动的结果
6. 初级医学实验室卫生部4 规模档
印尼文：Laboratorium Medis Kelas Pratama
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)县长/市长
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 初级医学实验室简介
  2. Pratama 级医学实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 5）
  1. 符合临床病理服务标准
  2. 符合临床微生物学标准
  3. 符合临床寄生虫学标准
  4. 符合解剖病理学标准
  5. 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)县长/市长
申请要求（Requirements · 3）
  1. 初级医学实验室简介
  2. Pratama 级医学实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 5）
  1. 符合临床病理服务标准
  2. 符合临床微生物学标准
  3. 符合临床寄生虫学标准
  4. 符合解剖病理学标准
  5. 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)县长/市长
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 初级医学实验室简介
  2. Pratama 级医学实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 5）
  1. 符合临床病理服务标准
  2. 符合临床微生物学标准
  3. 符合临床寄生虫学标准
  4. 符合解剖病理学标准
  5. 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)县长/市长
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 初级医学实验室简介
  2. Pratama 级医学实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 5）
  1. 符合临床病理服务标准
  2. 符合临床微生物学标准
  3. 符合临床寄生虫学标准
  4. 符合解剖病理学标准
  5. 报告医学实验室服务活动的结果
7. 细胞库、干细胞库和/或组织库卫生部4 规模档
印尼文：Bank Sel, Bank Sel Punca, dan/atau Bank Jaringan
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 细胞库、干细胞库和/或组织库概况
  2. 细胞库、干细胞库和/或组织库文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告细胞库、干细胞库和/或组织库服务活动的结果
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)部长/机构负责人
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 细胞库、干细胞库和/或组织库概况
  2. 细胞库、干细胞库和/或组织库文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告细胞库、干细胞库和/或组织库服务活动的结果
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)部长/机构负责人
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 细胞库、干细胞库和/或组织库概况
  2. 细胞库、干细胞库和/或组织库文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告细胞库、干细胞库和/或组织库服务活动的结果
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 细胞库、干细胞库和/或组织库概况
  2. 细胞库、干细胞库和/或组织库文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告细胞库、干细胞库和/或组织库服务活动的结果
8. 细胞和/或干细胞处理实验室卫生部4 规模档
印尼文：Laboratorium Pengolahan Sel dan/ atau Sel Punca
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 细胞和/或干细胞处理实验室简介
  2. 细胞和/或干细胞处理实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告细胞和/或干细胞处理实验室服务活动的结果
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)部长/机构负责人
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 细胞和/或干细胞处理实验室简介
  2. 细胞和/或干细胞处理实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告细胞和/或干细胞处理实验室服务活动的结果
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)部长/机构负责人
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 细胞和/或干细胞处理实验室简介
  2. 细胞和/或干细胞处理实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告细胞和/或干细胞处理实验室服务活动的结果
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可（Izin）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 细胞和/或干细胞处理实验室简介
  2. 细胞和/或干细胞处理实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 1）
  1. 报告细胞和/或干细胞处理实验室服务活动的结果
9. 一流的医学实验室卫生部4 规模档
印尼文：Laboratorium Medis Kelas Utama
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 一流医学实验室简介
  2. 一流医学实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 5）
  1. 符合临床病理服务标准
  2. 符合临床微生物学标准
  3. 符合临床寄生虫学标准
  4. 符合解剖病理学标准
  5. 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 一流医学实验室简介
  2. 一流医学实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 5）
  1. 符合临床病理服务标准
  2. 符合临床微生物学标准
  3. 符合临床寄生虫学标准
  4. 符合解剖病理学标准
  5. 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 一流医学实验室简介
  2. 一流医学实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 5）
  1. 符合临床寄生虫学标准
  2. 符合解剖病理学标准
  3. 符合临床病理服务标准
  4. 符合临床微生物学标准
  5. 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限25 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 3）
  1. 一流医学实验室简介
  2. 一流医学实验室文件（包括设施、基础设施、设备和服务）
  3. 人力资源文件
经营义务（Obligations · 5）
  1. 符合解剖病理学标准
  2. 符合临床寄生虫学标准
  3. 符合临床病理服务标准
  4. 符合临床微生物学标准
  5. 报告医学实验室服务活动的结果
10. 基层医院卫生部4 规模档
印尼文：Rumah Sakit Pratama
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限28 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1全部(不限)县长/市长
2外商投资(PMA)部长/机构负责人
申请要求（Requirements · 5）
  1. 一般管理、非营利或营利法人实体文件、医院简介和认证承诺
  2. 技术方面，包括：可行性研究文件，b．详细的工程设计文件和医院总体规划
  3. 建筑物、基础设施和设备清单
  4. 人力资源组织架构及人力资源清单
  5. 服务文件
经营义务（Obligations · 4）
  1. 运营2年后获得医院认可
  2. 通过医院信息系统 (SIMRS) 进行报告
  3. 有医院登记号
  4. 每年进行一次质量指标测量（内部）
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限28 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)县长/市长
申请要求（Requirements · 5）
  1. 一般管理、非营利或营利法人实体文件、医院简介和认证承诺
  2. 技术方面，包括：可行性研究文件，b．详细的工程设计文件和医院总体规划
  3. 建筑物、基础设施和设备清单
  4. 人力资源组织架构及人力资源清单
  5. 服务文件
经营义务（Obligations · 4）
  1. 运营2年后获得医院认可
  2. 通过医院信息系统 (SIMRS) 进行报告
  3. 有医院登记号
  4. 每年进行一次质量指标测量（内部）
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限28 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)县长/市长
申请要求（Requirements · 5）
  1. 一般管理、非营利或营利法人实体文件、医院简介和认证承诺
  2. 技术方面，包括：可行性研究文件，b．详细的工程设计文件和医院总体规划
  3. 建筑物、基础设施和设备清单
  4. 人力资源组织架构及人力资源清单
  5. 服务文件
经营义务（Obligations · 4）
  1. 运营2年后获得医院认可
  2. 通过医院信息系统 (SIMRS) 进行报告
  3. 有医院登记号
  4. 每年进行一次质量指标测量（内部）
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书（需验证）
办理时限28 天
主管机关（Authority · 2）
序号适用情形主管机关
1外商投资(PMA)部长/机构负责人
2全部(不限)县长/市长
申请要求（Requirements · 5）
  1. 一般管理、非营利或营利法人实体文件、医院简介和认证承诺
  2. 技术方面，包括：可行性研究文件，b．详细的工程设计文件和医院总体规划
  3. 建筑物、基础设施和设备清单
  4. 人力资源组织架构及人力资源清单
  5. 服务文件
经营义务（Obligations · 4）
  1. 有医院登记号
  2. 运营2年后获得医院认可
  3. 通过医院信息系统 (SIMRS) 进行报告
  4. 每年进行一次质量指标测量（内部）

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