⚠️ 特别规定 Ketentuan · 官方经营特别提示
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临床医学实验室业务领域,依据2021年第49号总统条例(对2021年第10号总统条例《投资业务领域》的修订),须与合作社及中小微企业(UMKM)合作。
查看印尼文原文
Bidang Usaha Laboratorium Kesehatan Klinik, diwajibkan untuk bermitra dengan Koperasi dan Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah (UMKM), sebagaimana diatur di dalam Peraturan Presiden No. 49 Tahun 2021 tentang Perubahan Atas Peraturan Presiden No. 10 Tahun 2021 tentang Bidang Usaha Penanaman Modal.
📄 业务描述
该组包括由政府和私营部门管理的卫生支持服务活动,例如血液管理单位、医学实验室、公共卫生实验室、提供验光的卫生服务设施、诊断中心、干细胞和/或细胞处理实验室、眼库、血浆库、细胞或组织库、生物库、生物样本库、提供精准医学和/或基因检查和分析实验室的卫生服务设施、助听中心和其他医疗支持。
🗂️ 经营范围与合规要求10 个领域
点击展开每个经营领域,查看各企业规模下的风险等级、营业许可、主管机关、申请要求与经营义务。
1. 光学卫生部4 规模档
印尼文:Optik
企业规模微型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(Sertifikat Standar)
办理时限—
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 4)
- 满足一般要求,包括:配镜师和医院之间的合作协议,适用于医院内的配镜师,b.光学轮廓
- 满足特殊要求,包括:有关设施和基础设施以及设备的数据(类型和数量) b.人力资源数据(数量和资格)
- 技术人员拥有注册证书(STR)和执业许可证(SIP)
- 根据适用法规报告光学服务活动的结果
企业规模小型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(Sertifikat Standar)
办理时限—
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 县长/市长 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 4)
- 满足一般要求,包括:配镜师和医院之间的合作协议,适用于医院内的配镜师,b.光学轮廓
- 满足特殊要求,包括:有关设施和基础设施以及设备的数据(类型和数量) b.人力资源数据(数量和资格)
- 技术人员拥有注册证书(STR)和执业许可证(SIP)
- 根据适用法规报告光学服务活动的结果
企业规模中型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(Sertifikat Standar)
办理时限—
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 4)
- 满足一般要求,包括:配镜师和医院之间的合作协议,适用于医院内的配镜师,b.光学轮廓
- 满足特殊要求,包括:有关设施和基础设施以及设备的数据(类型和数量) b.人力资源数据(数量和资格)
- 技术人员拥有注册证书(STR)和执业许可证(SIP)
- 根据适用法规报告光学服务活动的结果
企业规模大型企业中低风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(Sertifikat Standar)
办理时限—
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 0)
该规模下无特定申请要求
经营义务(Obligations · 4)
- 满足一般要求,包括:配镜师和医院之间的合作协议,适用于医院内的配镜师,b.光学轮廓
- 满足特殊要求,包括:有关设施和基础设施以及设备的数据(类型和数量) b.人力资源数据(数量和资格)
- 技术人员拥有注册证书(STR)和执业许可证(SIP)
- 根据适用法规报告光学服务活动的结果
2. 血浆库卫生部4 规模档
印尼文:Bank Plasma
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 血浆库资料文件
- 血浆库设施文件(包括建筑平面图、设施、基础设施和设备)
- 血浆库负责人的文件
经营义务(Obligations · 2)
- 拥有管理血浆库的药品生产质量管理规范 (CPOB) 证书
- 提交血浆管理活动报告
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 血浆库资料文件
- 血浆库设施文件(包括建筑平面图、设施、基础设施和设备)
- 血浆库负责人的文件
经营义务(Obligations · 2)
- 拥有管理血浆库的药品生产质量管理规范 (CPOB) 证书
- 提交血浆管理活动报告
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 血浆库资料文件
- 血浆库设施文件(包括建筑平面图、设施、基础设施和设备)
- 血浆库负责人的文件
经营义务(Obligations · 2)
- 拥有管理血浆库的药品生产质量管理规范 (CPOB) 证书
- 提交血浆管理活动报告
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 血浆库资料文件
- 血浆库设施文件(包括建筑平面图、设施、基础设施和设备)
- 血浆库负责人的文件
经营义务(Obligations · 2)
- 拥有管理血浆库的药品生产质量管理规范 (CPOB) 证书
- 提交血浆管理活动报告
3. 船舶医院卫生部4 规模档
印尼文:Rumah Sakit Kapal
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限28 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 船舶适航性
- 可行性研究文件
- 服务地点
- 设施、基础设施和设备以及人力资源文件
- 记录医疗服务类型
- 住院床位的可用性
经营义务(Obligations · 4)
- 运营2年后获得船舶医院认可证明
- 每年至少进行一(一)次报告/登记
- 有船上医院登记号
- 每年进行一次标准质量指标测量(内部)
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限28 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 可行性研究文件
- 服务地点
- 设施、基础设施和设备以及人力资源文件
- 记录医疗服务类型
- 住院床位的可用性
- 船舶适航性
经营义务(Obligations · 4)
- 运营2年后获得船舶医院认可证明
- 每年至少进行一(一)次报告/登记
- 有船上医院登记号
- 每年进行一次标准质量指标测量(内部)
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限28 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 可行性研究文件
- 服务地点
- 设施、基础设施和设备以及人力资源文件
- 记录医疗服务类型
- 住院床位的可用性
- 船舶适航性
经营义务(Obligations · 4)
- 运营2年后获得船舶医院认可证明
- 每年至少进行一(一)次报告/登记
- 有船上医院登记号
- 每年进行一次标准质量指标测量(内部)
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限28 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 6)
- 可行性研究文件
- 服务地点
- 设施、基础设施和设备以及人力资源文件
- 记录医疗服务类型
- 住院床位的可用性
- 船舶适航性
经营义务(Obligations · 4)
- 运营2年后获得船舶医院认可证明
- 每年至少进行一(一)次报告/登记
- 有船上医院登记号
- 每年进行一次标准质量指标测量(内部)
4. 血液管理单位 (UPD)卫生部4 规模档
印尼文:Unit Pengelola Darah (UPD)
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 8)
- 血液管理单位(UPD)简介
- 血液管理单位(UPD)建筑规划
- 血液管理单位(UPD)自我评估文件,其中包括:设施、基础设施、设备、血液管理单位(UPD)人力资源和血液管理单位(UPD)服务
- 血液管理单位(UPD) HR 姓名列表
- 为在 血液管理单位(UPD) 中工作的所有医务人员和卫生工作者提供执业许可证 (SIP)(针对已在运行的 血液管理单位(UPD)),或针对申请初始操作许可证的 血液管理单位(UPD) 延长 血液管理单位(UPD) 负责人的 STR/SP 许可证
- 危险有毒废物处置合作协议(有害有毒物质(B3))
- 仍然有效的 血液管理单位(UPD) 业务许可证(对于许可证延期或变更的 血液管理单位(UPD) 是可选的)
- NIB 变更文件(对于与法人实体更换相关的许可变更的 血液管理单位(UPD) 可选)
经营义务(Obligations · 4)
- 进行血液管理单位(UPD)注册
- 根据适用标准履行 UTD 职责和职能
- 根据适用法规报告 血液管理单位(UPD) 服务活动的结果
- 如果 血液管理单位(UPD) 数据发生变化则更新/更新数据
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 8)
- 血液管理单位(UPD)简介
- 血液管理单位(UPD)建筑规划
- 血液管理单位(UPD)自我评估文件,其中包括:设施、基础设施、设备、血液管理单位(UPD)人力资源和血液管理单位(UPD)服务
- 血液管理单位(UPD) HR 姓名列表
- 为在 血液管理单位(UPD) 中工作的所有医务人员和卫生工作者提供执业许可证 (SIP)(针对已在运行的 血液管理单位(UPD)),或针对申请初始操作许可证的 血液管理单位(UPD) 延长 血液管理单位(UPD) 负责人的 STR/SP 许可证
- 危险有毒废物处置合作协议(有害有毒物质(B3))
- 仍然有效的 血液管理单位(UPD) 业务许可证(对于许可证延期或变更的 血液管理单位(UPD) 是可选的)
- NIB 变更文件(对于与法人实体更换相关的许可变更的 血液管理单位(UPD) 可选)
经营义务(Obligations · 4)
- 进行血液管理单位(UPD)注册
- 根据适用标准履行 UTD 职责和职能
- 根据适用法规报告 血液管理单位(UPD) 服务活动的结果
- 如果 血液管理单位(UPD) 数据发生变化则更新/更新数据
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 8)
- 血液管理单位(UPD)简介
- 血液管理单位(UPD)建筑规划
- 血液管理单位(UPD)自我评估文件,其中包括:设施、基础设施、设备、血液管理单位(UPD)人力资源和血液管理单位(UPD)服务
- 血液管理单位(UPD) HR 姓名列表
- 为在 血液管理单位(UPD) 中工作的所有医务人员和卫生工作者提供执业许可证 (SIP)(针对已在运行的 血液管理单位(UPD)),或针对申请初始操作许可证的 血液管理单位(UPD) 延长 血液管理单位(UPD) 负责人的 STR/SP 许可证
- 危险有毒废物处置合作协议(有害有毒物质(B3))
- 仍然有效的 血液管理单位(UPD) 业务许可证(对于许可证延期或变更的 血液管理单位(UPD) 是可选的)
- NIB 变更文件(对于与法人实体更换相关的许可变更的 血液管理单位(UPD) 可选)
经营义务(Obligations · 4)
- 进行血液管理单位(UPD)注册
- 根据适用标准履行 UTD 职责和职能
- 根据适用法规报告 血液管理单位(UPD) 服务活动的结果
- 如果 血液管理单位(UPD) 数据发生变化则更新/更新数据
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 8)
- 血液管理单位(UPD)简介
- 血液管理单位(UPD)建筑规划
- 血液管理单位(UPD)自我评估文件,其中包括:设施、基础设施、设备、血液管理单位(UPD)人力资源和血液管理单位(UPD)服务
- 血液管理单位(UPD) HR 姓名列表
- 为在 血液管理单位(UPD) 中工作的所有医务人员和卫生工作者提供执业许可证 (SIP)(针对已在运行的 血液管理单位(UPD)),或针对申请初始操作许可证的 血液管理单位(UPD) 延长 血液管理单位(UPD) 负责人的 STR/SP 许可证
- 危险有毒废物处置合作协议(有害有毒物质(B3))
- 仍然有效的 血液管理单位(UPD) 业务许可证(对于许可证延期或变更的 血液管理单位(UPD) 是可选的)
- NIB 变更文件(对于与法人实体更换相关的许可变更的 血液管理单位(UPD) 可选)
经营义务(Obligations · 4)
- 进行血液管理单位(UPD)注册
- 根据适用标准履行 UTD 职责和职能
- 根据适用法规报告 血液管理单位(UPD) 服务活动的结果
- 如果 血液管理单位(UPD) 数据发生变化则更新/更新数据
5. 眼库卫生部4 规模档
印尼文:Bank Mata
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 眼库资料
- 眼库文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告眼库服务活动的结果
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 眼库资料
- 眼库文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告眼库服务活动的结果
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 眼库资料
- 眼库文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告眼库服务活动的结果
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 眼库资料
- 眼库文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告眼库服务活动的结果
6. 初级医学实验室卫生部4 规模档
印尼文:Laboratorium Medis Kelas Pratama
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 初级医学实验室简介
- Pratama 级医学实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 5)
- 符合临床病理服务标准
- 符合临床微生物学标准
- 符合临床寄生虫学标准
- 符合解剖病理学标准
- 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 县长/市长 |
申请要求(Requirements · 3)
- 初级医学实验室简介
- Pratama 级医学实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 5)
- 符合临床病理服务标准
- 符合临床微生物学标准
- 符合临床寄生虫学标准
- 符合解剖病理学标准
- 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 初级医学实验室简介
- Pratama 级医学实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 5)
- 符合临床病理服务标准
- 符合临床微生物学标准
- 符合临床寄生虫学标准
- 符合解剖病理学标准
- 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 初级医学实验室简介
- Pratama 级医学实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 5)
- 符合临床病理服务标准
- 符合临床微生物学标准
- 符合临床寄生虫学标准
- 符合解剖病理学标准
- 报告医学实验室服务活动的结果
7. 细胞库、干细胞库和/或组织库卫生部4 规模档
印尼文:Bank Sel, Bank Sel Punca, dan/atau Bank Jaringan
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 细胞库、干细胞库和/或组织库概况
- 细胞库、干细胞库和/或组织库文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告细胞库、干细胞库和/或组织库服务活动的结果
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 细胞库、干细胞库和/或组织库概况
- 细胞库、干细胞库和/或组织库文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告细胞库、干细胞库和/或组织库服务活动的结果
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 细胞库、干细胞库和/或组织库概况
- 细胞库、干细胞库和/或组织库文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告细胞库、干细胞库和/或组织库服务活动的结果
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 细胞库、干细胞库和/或组织库概况
- 细胞库、干细胞库和/或组织库文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告细胞库、干细胞库和/或组织库服务活动的结果
8. 细胞和/或干细胞处理实验室卫生部4 规模档
印尼文:Laboratorium Pengolahan Sel dan/ atau Sel Punca
企业规模微型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 细胞和/或干细胞处理实验室简介
- 细胞和/或干细胞处理实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告细胞和/或干细胞处理实验室服务活动的结果
企业规模小型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 细胞和/或干细胞处理实验室简介
- 细胞和/或干细胞处理实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告细胞和/或干细胞处理实验室服务活动的结果
企业规模中型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 细胞和/或干细胞处理实验室简介
- 细胞和/或干细胞处理实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告细胞和/或干细胞处理实验室服务活动的结果
企业规模大型企业高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 经营许可(Izin)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 细胞和/或干细胞处理实验室简介
- 细胞和/或干细胞处理实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 1)
- 报告细胞和/或干细胞处理实验室服务活动的结果
9. 一流的医学实验室卫生部4 规模档
印尼文:Laboratorium Medis Kelas Utama
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 一流医学实验室简介
- 一流医学实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 5)
- 符合临床病理服务标准
- 符合临床微生物学标准
- 符合临床寄生虫学标准
- 符合解剖病理学标准
- 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 一流医学实验室简介
- 一流医学实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 5)
- 符合临床病理服务标准
- 符合临床微生物学标准
- 符合临床寄生虫学标准
- 符合解剖病理学标准
- 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 一流医学实验室简介
- 一流医学实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 5)
- 符合临床寄生虫学标准
- 符合解剖病理学标准
- 符合临床病理服务标准
- 符合临床微生物学标准
- 报告医学实验室服务活动的结果
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限25 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 3)
- 一流医学实验室简介
- 一流医学实验室文件(包括设施、基础设施、设备和服务)
- 人力资源文件
经营义务(Obligations · 5)
- 符合解剖病理学标准
- 符合临床寄生虫学标准
- 符合临床病理服务标准
- 符合临床微生物学标准
- 报告医学实验室服务活动的结果
10. 基层医院卫生部4 规模档
印尼文:Rumah Sakit Pratama
企业规模微型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限28 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 全部(不限) | 县长/市长 |
| 2 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
申请要求(Requirements · 5)
- 一般管理、非营利或营利法人实体文件、医院简介和认证承诺
- 技术方面,包括:可行性研究文件,b.详细的工程设计文件和医院总体规划
- 建筑物、基础设施和设备清单
- 人力资源组织架构及人力资源清单
- 服务文件
经营义务(Obligations · 4)
- 运营2年后获得医院认可
- 通过医院信息系统 (SIMRS) 进行报告
- 有医院登记号
- 每年进行一次质量指标测量(内部)
企业规模小型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限28 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 县长/市长 |
申请要求(Requirements · 5)
- 一般管理、非营利或营利法人实体文件、医院简介和认证承诺
- 技术方面,包括:可行性研究文件,b.详细的工程设计文件和医院总体规划
- 建筑物、基础设施和设备清单
- 人力资源组织架构及人力资源清单
- 服务文件
经营义务(Obligations · 4)
- 运营2年后获得医院认可
- 通过医院信息系统 (SIMRS) 进行报告
- 有医院登记号
- 每年进行一次质量指标测量(内部)
企业规模中型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限28 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 县长/市长 |
申请要求(Requirements · 5)
- 一般管理、非营利或营利法人实体文件、医院简介和认证承诺
- 技术方面,包括:可行性研究文件,b.详细的工程设计文件和医院总体规划
- 建筑物、基础设施和设备清单
- 人力资源组织架构及人力资源清单
- 服务文件
经营义务(Obligations · 4)
- 运营2年后获得医院认可
- 通过医院信息系统 (SIMRS) 进行报告
- 有医院登记号
- 每年进行一次质量指标测量(内部)
企业规模大型企业中高风险
土地面积不设限
营业许可NIB + 标准证书(需验证)
办理时限28 天
主管机关(Authority · 2)
| 序号 | 适用情形 | 主管机关 |
|---|---|---|
| 1 | 外商投资(PMA) | 部长/机构负责人 |
| 2 | 全部(不限) | 县长/市长 |
申请要求(Requirements · 5)
- 一般管理、非营利或营利法人实体文件、医院简介和认证承诺
- 技术方面,包括:可行性研究文件,b.详细的工程设计文件和医院总体规划
- 建筑物、基础设施和设备清单
- 人力资源组织架构及人力资源清单
- 服务文件
经营义务(Obligations · 4)
- 有医院登记号
- 运营2年后获得医院认可
- 通过医院信息系统 (SIMRS) 进行报告
- 每年进行一次质量指标测量(内部)